“津卫防保健字”伪装近百假药

调查

“津卫防保健字”商品频频惹祸

法制晚报讯(文/记者张衡)在药店销售的、包装上印有“津卫防保健字(2006)第576号”的苗草洁肤霜，其实根本不是药。

《法制晚报》记者调查发现，“津卫防保健字”不是批准文号，只是天津市疾病预防控制中心出具的卫生学评价报告书的编号，该报告仅相当于一份“对人体健康无害证明”。

但对于不知内情的消费者来说，拥有“津卫防保健字”编号的产品看上去就是药。记者查询各省市食药监通告发现，多年来，已有80余种在药店销售的“津卫防保健字”产品被各地监管部门认定为假药。

一位药企高管表示，由于药品审批日趋严格、耗时漫长，一些企业花几万元拿下个其他编号以假乱真，成本低利润大。

案件

药房卖的不是药

法院判退款

2014年4月，王先生在位于通州区的北京平安新华大药房花1800元买了90盒苗草洁肤霜。其外包装上标注：“对引起皮炎、皮肤瘙痒等感染的葡萄球菌、大肠杆菌、念珠菌等具有较强的抑杀作用，并能预防皮肤感染。”

使用后王先生病情不见好。他仔细看包装，发现苗草洁肤霜的文号是“(2006)津卫防保健字第576号”，里面没有“药”字，于是起诉药店。

通州法院受理后，经审理确认，王先生购买的苗草洁肤霜不是药品，最终判决平安新华大药房退还王先生1800元货款。

通州法院在给记者的通报中称，经向天津市疾病预防控制中心和天津市卫生局了解，这种文号是天津市疾控中心出具的一种卫生学评价报告书的编号。但很多企业为了获得非法利益，避开严格的注册门槛，纷纷使用类似“津卫防保健字”这样的文号进行生产、销售。

调查

“津卫防保健字”商品频频惹祸

围绕通州法院的通报内容，记者展开调查发现，近年来，打着“津卫防保健字”招牌的产品，屡屡被媒体曝光。

编号为“(2006)津卫防保健字X007号”的“七粒清妇洁宝”一度在国内各地药店有售，说明书中称治疗盆腔炎有效率97%，治疗宫颈糜烂有效率98%，治疗阴道炎有效率100%。但随之，很多患者服用后出现剧烈疼痛、肿胀、出血症状，“七粒清”的宣传也在2006年被国家工商总局认定为“十大虚假广告”之一。

2011年，来自珠海的孟先生为治愈皮炎，在手指上使用了编号为“(2007)津卫防保健字054号”的普朗癣肽。生产企业称普朗癣肽是从野山楂中提取的药液，是“皮肤病治疗史上的奇迹”，能治牛皮癣、鱼鳞病、神经性皮炎、湿疹、体癣等13种皮肤病，治愈率达83.7%，“一天一变，一喷就好”。但使用后，孟先生的手指开始溃烂，流脓，至第13天食指皮肤的表皮层竟然被普朗癣肽液体腐蚀掉，露出了肉。

来自杭州的王先生为治疗坐骨神经痛使用了编号为“(2006)津卫防保健字020号”的“立正消痛贴”，但使用一天后右腿上就起泡、疼痛，之后到医院治疗半个月才恢复。

编号为“(2007)津卫防保健字061号”的“威酷”牌内裤，号称能模拟出太空环境，实现“男性功能障碍太空疗法”，但被媒体调查后证伪。

卫生学安全评价非审批编号

现行《药品管理法》规定，生产药品“需要经过国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号”，“国药准字”是唯一的批准文号。除了药品和医疗器材外，其他产品都不得宣传对疾病的治疗效果。

2009年6月食品安全法施行后，保健食品审批权划归食品药品监管部门，但对保健用品，国家没有出台相应法规进行规范，尚不存在管理部门和审批编号。

既然不是药品批文编号和保健用品批文编号，那“津卫防保健字”到底代表着什么?

日前，记者到天津疾控中心登门采访。疾控中心综合部工作人员表示，“津卫防保健字”是天津市疾控中心出具的卫生学评价报告书的编号，评价报告是天津疾控中心下设的环境与健康所做的，是对送检样品进行的“卫生学安全评价”。

该人向记者强调，“津卫防保健字”不能算“批准文号”，只是评价报告的“编号”，因为疾控中心不属于行政管理部门，没权力进行审批。

之后，记者联系到环境与健康所负责为企业出具卫生学评价报告书的工作人员王睿。王睿告诉记者：“天津疾控中心按照质监局备案的企业产品标准，进行检验及卫生学评价后，对符合标准的产品发放《天津市疾病预防控制中心保健用品卫生学评价报告书》，表明企业送检样品卫生质量符合企业产品标准。”

面对质疑，王睿辩解说，“我们的检测和评价，不涉及卫生监督管理，也不涉及产品功能的检测和行政审批，只是卫生学的安全性评价。评价的是检验项目的卫生学指标，如含的铅、砷、汞或者微生物的指标是否超标。”

王睿承认，对产品进行检测并出具报告，不是天津市政府的强制性要求，而是企业自愿申请检测，而且检测是需要付费的，根据检验项目的不同，收费在一两万元不等。

王睿还告诉记者，由于目前国家层面和天津地区对保健用品的管理都没有出台法规，所以在天津“保健用品”还没有统一的概念和范围。

探因代替药品审批手续省时省钱

既然“津卫防保健字”不是审批文号，只是“卫生学评价报告书”的文书编号，那么，这些企业主动申请检测，目的何在?

记者从平安新华大药房及其供应商处证实，苗草洁肤霜的生产厂家为吉林省强力生物科技有限公司，记者联系到该公司法定代表人李晓菊。

李晓菊称苗草洁肤霜只是一款保健品，但对其他问题均不肯接受采访。

记者注意到，数年前有媒体曾曝光一款名为“舒筋络”的假药，天津疾控中心曾为“舒筋络”开具编号为“(2003)津卫防保健字012号”的评价报告。

暗访过程中，企业负责人称，产品实质上是药，之所以不走药的审批手续，是由于申请麻烦、费用高。如果走保健用品，申请费用只需几万元，方便快捷。

某药企高管王成海(化名)告诉记者，在药品生产销售行业里，这属于游走在边缘地带的潜规则。

“如今药品的审批很严格，耗时漫长，于是不少企业利用至今保健用品没有统一的监管审批部门，行业还处于混沌期的空子，另辟蹊径。”

所谓的另辟蹊径，就是拿到“津卫防保健字”这样的编号，印在包装上忽悠消费者。

王成海还告诉记者，正规药品上市需要充分试验以及GMP认证，成本高昂，“另辟蹊径”则避开了这些成本，利润更高。

他表示，中小药店对这种“药品”往往有更高的销售积极性。“因为它成本低，可以给销售商更多的利差。”

严查

相关编号商品被认定为假药

记者多方采访了解到，在药店销售的“津卫防保健字X007号”产品，数年前就被有关部门认定为假药。

“津卫防保健字”，仅从字面上看，很容易让人误以为相关产品是天津市卫生局审批通过的。于是，2010年天津市卫生局向各省市卫生局和食药监部门发出通告为己澄清：

各省、自治区、直辖市卫生厅(局)，食品药品监督管理局：

按照国务院关于整治非药品冒充药品专项行动的指示和卫生部、公安部、工业和信息化部、国家工商行政管理总局、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局六部局联合印发的《关于印发药品安全专项整治工作方案的通知》(国食药监办[2009]342号)等文件要求，各地在开展整治非药品冒充药品专项行动中，先后发现部分标示有“津卫防保健字”文号字样的产品涉嫌冒充药品，并将信息通报我局。对此，我局高度重视，经认真审核，现将有关情况通报如下：

一、我市没有颁布过保健用品管理的地方性法规、规章。因此，卫生行政部门也没有开展对保健用品的行政审批工作。

二、凡标示批准文号为：“×××津卫防保健字×××号”字样的产品，均非我局审批许可的产品。

三、敬请各地有关部门在专项整治行动中，对发现上述产品冒充药品的行为，根据实际情况依法查处。

特此通报。

天津市卫生局

二一年六月八日

发文后，湖北、内蒙古、山东、海南等多个省份纷纷开展了查处“津卫防保健字”产品的行动。

内蒙古通辽药监局要求严查“津卫防保健字”假药，山东滕州市把药店销售的“津卫防保健字”产品列为非药品冒充药品专项整治领导小组查处范围。

措辞最严厉的是海口市食药监局，该局在编号为海食药监稽(2010)9号的“关于严厉查处标示有津卫防保健字文号等产品的通知”中对药品经营企业提出明确要求—

“近日，我局执法人员开展非药品冒充药品专项整治行动过程中，发现辖区内部分药品经营企业销售标示有‘津卫防保健字’等虚假文号的产品各药品经营企业要严把购进关口，不得购进和销售我局将在非药品冒充药品专项整治中加强对上述虚假产品的检查工作，一经发现严厉查处，绝不姑息。”

改名

“津疾控卫评”含21种保健品

环境与健康所负责为企业出具卫生学评价报告书的王睿告诉记者，2010年之后，评价报告的编号由“津卫防保健字”改为“津疾控卫评字”，但评价报告的性质没有变化。对天津卫生局此前的澄清公告，她不愿。

在天津疾控中心官网上，记者在“保健用品生产企业、产品信息查询”一栏中，查到了卫生学评价号格式为“津疾控卫评”的产品信息，从2011年至今共有21款产品进行了“卫生学安全评价”。

记者注意到，这些产品包括“动磁能量鞋”、“远红外保健袜”、“五行植物磁枕”等，绝大多数的产品评价结论是：该产品对大耳白兔皮肤刺激符合企业标准要求。

日前，《法制晚报》记者致电天津市食药监局。一位工作人员告诉记者，之前确实接受过拥有“津卫防保健字”的产品的投诉。但对于由“津卫防保健字”变身的“津疾控卫评字”，工作人员表示“没接到过通知”，不知情。

深圳食药监局曝光的标识“津卫防保健字”假药

黑蚂蚁透骨复康贴(2006)津卫防保健字180号

麝香透骨贴(2006)津卫防保健字039号

苗大夫骨痛一贴好(2006)津卫防保健用字(320)号

骨质增生贴(2006)津卫防保健字300号

华祖神贴(2006)津卫防保健字045号

湖南省药监局历年来公布的非药品冒充药品产品名单

韩帼塔卡美代尔女人磁功能理疗内裤(2007)津卫防保健字061号

云南白药膏(2006)津卫防保健字X018号

云南白药(软膏)(2006)津卫防保健字116号

云南白药(口喷)(2006)津卫防保健字115号

云南白药速效强力贴(2006)津卫防保健字114号

托玛裤(2006)津卫防保健字238号

长效镇痛贴(2005)津卫防保健字044号

中华热磁灸(2006)津卫防保健字284号

藏域磁贴(2006)津卫防保健字300号

全能消痛贴(2007)津卫防保健字041号

强效风痛贴(2006)津卫防保健字250号

透骨消痛贴(2006)津卫防保健字251号

腰间盘突出专用磁贴(2006)津卫防保健字295号

蝎毒追风贴(2007)津卫防保健字043号

活骨藤(2007)津卫防保健字042号

蚂蚁透骨贴(2006)津卫防保健字039号

骨质增生贴(2006)津卫防保健字210号

颈椎病贴(2006)津卫防保健字210号

强效痛了贴(2006)津卫防保健字第042号

沈阳药监局公布的非药品冒充药品名单

三七贴(2006)津卫防保健字010号

强效痛了贴(跌打损伤)(2006)津卫防保健字第042号

陕西省药监局保健用品抽验不合格产品名单

九叶金蚁贴(痛经)(2006)津卫防保健字第036号

金蚁贴(骨质增生)(2006)津卫防保健字036号

药磁腹泻贴(2006)津卫防保健字054号

新疆乌苏市食品药品监督管理局公布药品零售企业禁止销售产品目录

透骨消痛贴(2006)津卫防保健字012号

颈椎病专用贴(2006)津卫防保健字072号

太原市食品药品监督管理局发布禁售名单

威酷美代尔男性生理内裤(2007)津卫防保健字061号

英国卫裤(高级男性生理内裤)(2008)津卫防保健字X037号

美国动力内裤(2008)津卫防保健字(X029)号

黄金甲太空光波药磁功能马甲(2009)津卫防保健字X076号

黄金火灸被(2008)津卫防保健字X021号